Najnowsze informacje o szczepionce na COVID-19

Najnowsze informacje o szczepionce na COVID-19

Ważny

Informacje na temat nowego koronawirusa (wirusa wywołującego COVID-19) nieustannie ewoluują. Będziemy okresowo odświeżać naszą nową zawartość dotyczącą koronawirusa na podstawie nowo opublikowanych, recenzowanych wyników, do których mamy dostęp. Aby uzyskać najbardziej wiarygodne i aktualne informacje, odwiedź stronę Strona CDC albo Rady WHO dla społeczeństwa.

Rozwój szczepionki COVID-19

Wraz z pojawieniem się nowego koronawirusa (SARS-CoV-2), powodującego globalną pandemię znaną jako choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19), naukowcy na całym świecie ciężko pracowali nad opracowaniem szczepionki przeciw COVID-19. Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) istnieją 52 kandydatów na szczepionki obecnie w badaniach klinicznych (WHO, 2020).

Narządy

  • Dzięki Operation Warp Speed ​​harmonogram prac nad szczepionką COVID-19 został skrócony z lat do miesięcy.
  • Dwie szczepionki (jedna wyprodukowana przez firmę Pfizer/BioNTech i jedna wyprodukowana przez firmę Moderna) otrzymały zezwolenie na stosowanie w sytuacjach awaryjnych od FDA.
  • Moderna informuje, że ich szczepionka mRNA-1273 COVID-19 ma 94,5% wskaźnik skuteczności w badaniach szczepionek fazy 3, bez poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
  • Pfizer/BioNTech donosi, że ich kandydat na szczepionkę COVID-19, BNT162b2, ma 95% wskaźnik skuteczności w badaniach fazy 3, ponownie bez istotnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.
  • Szczepionka AstraZeneca wykazała 70% skuteczność bez potwierdzonych poważnych zdarzeń niepożądanych.
  • Szczepionki te różnią się między sobą wymaganiami dotyczącymi przechowywania: szczepionkę Moderna można przechowywać w zwykłych zamrażarkach, szczepionki AstraZeneca w standardowych lodówkach, a szczepionkę firmy Pfizer należy przechowywać w temperaturze -70 stopni Celsjusza.

Stworzenie nowej szczepionki (zwłaszcza na chorobę, która jest nowa dla ludzi) zwykle zajmuje lata, średnio około dziesięć lat (Pronker, 2013). Dlaczego tak długo? Proces opracowywania szczepionki obejmuje wiele faz: Fazy 1, 2 i 3. Zazwyczaj po wielu latach spędzonych w laboratorium, zwanych również testami przedklinicznymi, szczepionka może przejść do:

Faza 1 , który ocenia szczepionkę w małej grupie osób w celu określenia najbardziej odpowiedniej dawki i mocy.

Faza 2 przygląda się większej grupie, podkreślając, jak dobrze działa szczepionka (skuteczność) i skutki uboczne (bezpieczeństwo).

Zanim będzie można rozpocząć produkcję i dystrybucję na dużą skalę, szczepionka musi przejść faza 3 próby, w których przez dłuższy czas biorą udział tysiące osób.

Po zatwierdzeniu i wprowadzeniu do obrotu szczepionki lub leczenia faza 4 , który jest długoterminową oceną skuteczności i bezpieczeństwa.

W świetle tego fakt, że mamy kilku realnych kandydatów na szczepionki przeciwko chorobie, która była nieznana mniej niż rok temu, jest niezwykły. Dzięki współpracy naukowców i agencji rządowych USA proces ten postępuje z niespotykaną szybkością.

Ten wspólny program, trafnie nazwany Operation Warp Speed ​​(OWS), zobowiązał się do miliardów dolarów na opracowanie, produkcję i dystrybucję 300 milionów dawek bezpiecznej i skutecznej szczepionki przeciw COVID-19.

Naukowcy skrócili harmonogram dla różnych faz, przyjmując paradygmat pandemii , co pozwala im skrócić czas od badań laboratoryjnych nad szczepionkami do badań klinicznych z lat do tygodni (Lurie, 2020).

co powoduje wysoki poziom testosteronu u kobiet

Jak działają szczepionki Moderna, Pfizer i AstraZeneca?

Spośród 52 kandydatów na szczepionki, cztery są obecnie w badania fazy 3 w Stanach Zjednoczonych (NIH, 2020). Trzy z tych potencjalnych szczepionek na COVID-19 opublikowały ostatnio bardzo zachęcające dane: BNT162b2 z Pfizer/BioNTech, mRNA-1273 z Moderna i AZD1222 z AstraZeneca/Oxford University.

Zanim omówimy, jak działają te szczepionki, cofnijmy się o krok i przyjrzyjmy się cząsteczkom wirusa SARS-CoV-2. Koronawirusy, takie jak wirus SARS-CoV-2, mają swoją nazwę, ponieważ gdy patrzysz na nie pod mikroskopem, mają zewnętrzną koronę (lub koronę) kolców białkowych.

Te kolce są jedną z pierwszych rzeczy, które organizm napotyka, gdy wirus dostanie się do organizmu. Kiedy organizm widzi te kolce, rozpoczyna odpowiedź immunologiczną, w której powstają przeciwciała przeciwko tym obcym białkom.

Jednak ten proces wymaga czasu – dlatego po pierwszym kontakcie z infekcją możesz czuć się chory i odczuwać objawy.

Idealnie, gdy twoje ciało po raz drugi napotka tę samą infekcję, masz już te przeciwciała w rezerwie i mogą one stosunkowo szybko rozpoznać najeźdźców, co pozwoli ci usunąć infekcję bez zachorowania.

Szczepionki działają poprzez narażenie układu odpornościowego na działanie wirusa bez powodowania pełnej infekcji. Celem jest to, że jeśli w przyszłości zetkniesz się z tym patogenem, twoje ciało będzie gotowe do obrony i odparcia najeźdźców szybko i przy minimalnych lub żadnych objawach.

Istnieją różne sposoby, w jakie szczepionki mogą promować odporność; opcje obejmują wprowadzanie żywych (ale osłabionych) wirusów, martwych lub nieaktywnych wirusów, a nawet fragmentów wirusa do organizmu.

COVID-19 vs. SARS vs. MERS: czym się różnią?

6 minut czytania

Kandydaci na szczepionki koronawirusowe Moderna (mRNA-1273) i Pfizer (BNT 162b2) są szczepionkami opartymi na genach, w szczególności szczepionkami mRNA, nowszym typem szczepionki. Jeśli wyobrazisz sobie cały kod genetyczny DNA jako obszerną książkę kucharską, to mRNA jest przepisem na konkretną potrawę, którą chcesz skopiować na kartę indeksową.

Komunikator RNA (lub mRNA) jest częścią kodu genetycznego, którego komórki używają do budowy białek. Szczepionki Moderna i Pfizer/BioNTech mRNA dostarczają mRNA za pośrednictwem nanocząstek, które powlekają mRNA, umożliwiając mu dostanie się do komórek.

W przypadku SARS-CoV2 określone fragmenty kodu mRNA dostarczają wzorców białek kolców na zewnętrznej powierzchni cząstek wirusa. Szczepionki mRNA pobierają ten specyficzny kod białka kolczastego i dostarczają go do fabryk białek w twoich komórkach w taki sam sposób, w jaki przesyłasz plan do drukarki 3D, tworząc pożądaną strukturę 3D.

mRNA ze szczepionki powoduje, że twoje komórki wytwarzają wirusowe białka kolców w twoich komórkach. Ponieważ są to tylko skoki białka, a nie cała cząsteczka wirusa, prawdopodobnie nie poczujesz się chory lub zachorujesz.

Szczepionka AstraZeneca (AZD1222) jest wirusowa szczepionka wektorowa zamiast szczepionki opartej na genach, takiej jak dwie szczepionki wymienione powyżej. Ta szczepionka wykorzystuje wektor wirusowy oparty na osłabionej wersji wirusa przeziębienia (adenowirusa), który zwykle zaraża szympansy.

Wirus został tak zmodyfikowany, że nie może rosnąć i rozmnażać się u ludzi. Naukowcy umieścili w wektorze kod genetyczny dla skoków białka koronawirusa. Gdy dostanie się do komórek twojego ciała, uruchamia produkcję białek szczytowych SARS-CoV2 (AstraZeneca, 2020).

Teraz, gdy twój układ odpornościowy widzi te obce białka wirusowe (białka kolczaste), może wytworzyć przeciwko nim przeciwciała. Następnym razem, gdy zetkniesz się z wirusem COVID-19, Twoje ciało będzie uzbrojone i gotowe do walki!

Nowoczesna szczepionka (mRNA-1273)

Skuteczność

Szczepionka mRNA-1273 została stworzona przez firmę farmaceutyczną Moderna we współpracy z Narodowym Instytutem Alergii i Chorób Zakaźnych (NIAID), częścią National Institutes of Health.

Naukowcy niedawno ogłosili pierwszą tymczasową analizę fazy 3 badania szczepionki (nazywanego również badaniem COVE), które rozpoczęło się w Lipiec 2020 (PZH, 2020). Dane dotyczące szczepionek przeciwko COVID-19 firmy Moderna pokazują: 94,5% wskaźnik skuteczności (BW, 2020).

Ten wskaźnik skuteczności odzwierciedla, że ​​ramię placebo w badaniu szczepionkowym miało 90 przypadków COVID-19, podczas gdy grupa leczona szczepionką mRNA-1273 miała tylko 5 przypadków. Naukowcy zidentyfikowali 11 ciężkich przypadków COVID-19 (z 95 wszystkich przypadków zgłoszonych w badaniu), a wszystkie 11 ciężkich przypadków wystąpiło w grupie placebo, a żadnego w grupie leczonej szczepionką.

Skuteczność w badaniu szczepionkowym był taki sam bez względu na wiek, płeć, rasę lub pochodzenie etniczne (BW, 2020).

Bezpieczeństwo

Rada Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (DSMB), komisja niezależna od osób prowadzących badanie kliniczne, przeanalizowała dane dotyczące bezpieczeństwa badania fazy 3 COVE. Komitet stwierdził, że szczepionka mRNA-1273 była ogólnie dobrze tolerowana i nie odnotowano żadnych poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa.

Większość zgłoszonych działań niepożądanych była łagodna, w tym ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, bóle mięśni, bóle stawów i bóle głowy; wszystkie z nich były na ogół krótkotrwałe (BW, 2020).

Uczestnicy badania

Zarejestrowani naukowcy ponad 30 000 uczestników , 18 lat lub więcej; połowa otrzymała szczepionkę mRNA-1273, a pozostali otrzymali zastrzyk soli fizjologicznej. Ponad 7000 było w wieku powyżej 65 lat, a 5000 to osoby w wieku poniżej 65 lat, ale cierpiące na choroby przewlekłe, które narażają ich na większe ryzyko ciężkiego COVID-19 (np. cukrzyca, otyłość, choroby serca itp.).

Ponadto około 37% osób w badaniu reprezentowało osoby kolorowe. Dlaczego to ma znaczenie? Dokładne badanie kliniczne szczepionki musi obejmować zakres wieku, rasy, grupy ryzyka itp., aby można je było zastosować w populacji amerykańskiej (BW, 2020).

Dawkowanie

Seria szczepionek Moderna COVID-19 obejmuje otrzymanie dwóch 100 mikrogram wstrzyknięcia domięśniowe (domięśniowe, jak zastrzyk przeciw grypie) w odstępie około 28 dni. Ochronę uzyskuje się dwa tygodnie po drugiej dawce (BW, 2020).

Przechowywanie

Szczepionkę mRNA-1273 można przechowywać w zwykłe lodówki na jeden miesiąc i zwykłe zamrażarki na sześć miesięcy (Callaway, 2020).

Leczenie COVID-19: co udowodniono, że pomaga?

6 minut czytania

Szczepionka Pfizera (BNT162b2)

Skuteczność

Pfizer i BioNTech stworzyły kandydata na szczepionkę BNT162b2 COVID-19; firmy opublikowały niedawno swoją pierwotną analizę skuteczności szczepionki w fazie III. Naukowcy donoszą, że ich szczepionka ma 95% wskaźnik skuteczności .

Wśród uczestników było 170 przypadków COVID-19; 162 było w grupie placebo, podczas gdy tylko osiem zostało zgłoszonych w grupie zaszczepionej. Z dziesięciu ciężkich przypadków COVID-19 wśród uczestników tylko jeden stwierdzono w grupie leczonej, a pozostałe dziewięć przypadków wystąpiło w grupie placebo badania. Skuteczność była taka sama niezależnie od wieku, płci, rasy czy pochodzenia etnicznego (BW, 2020).

jak długo trwa rzeżączka jamy ustnej, aby się pojawiła?

Bezpieczeństwo

Kiedy ten artykuł był pisany, DSMB nie zapoznała się z danymi dotyczącymi bezpieczeństwa dla badania fazy III. Jednak wstępne dane sugerują, że szczepionka firmy Pfizer jest dobrze tolerowana, a wszelkie zaobserwowane skutki uboczne nie trwały długo. Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi, które wystąpiły u ponad 2% osób były bóle głowy i zmęczenie . Jak dotąd nie zauważono żadnych poważnych obaw dotyczących bezpieczeństwa (BW, 2020).

Uczestnicy badania

Zarejestrowano badanie fazy 3 dla BNT162b2 43 000 uczestników , przy czym około połowa otrzymała kandydata na szczepionkę, a połowa wstrzyknięcia placebo z soli fizjologicznej. Około 30% Amerykanów biorących udział w tym badaniu ma zróżnicowane etnicznie pochodzenie, a 45% jest w wieku od 56 do 85 lat.

Próba szczepionek będzie zbierać dane przez następne dwa lata. Pfizer rekrutuje również uczestników z innych krajów, takich jak Niemcy, Turcja, RPA, Brazylia i Argentyna (BW, 2020).

Dawkowanie

Seria szczepionek Pfizer/BioNTech obejmuje otrzymywanie dwa 30 mikrogramów wstrzyknięcia w mięsień (domięśniowe, jak zastrzyk przeciw grypie) w odstępie około 21 dni. Ochronę uzyskuje się tydzień po drugiej dawce (BW, 2020).

Przechowywanie

Kandydat na szczepionkę BNT162b2 musi być przechowywany w bardzo niska temperatura -70 stopni Celsjusza . W tym celu firma Pfizer opracowała specjalne pojemniki transportowe, które wykorzystują suchy lód i mogą przechowywać szczepionkę w tej temperaturze do 15 dni (Pfizer, 2020).

Szczepionka AstraZeneca (AZD1222)

Skuteczność

AstraZeneca, we współpracy z Oxford University, stworzyła AZD1222 Kandydat na szczepionkę COVID-19. Niedawno zgłoszono wstępne wyniki badań fazy 3 w Wielkiej Brytanii i Brazylii, które są obiecujące. Badacze zgłaszają 70% wskaźnik skuteczności; jednak historia jest nieco bardziej skomplikowana. AstraZeneca przyjrzała się dwóm różnym schematom dawkowania i odnotowała różne wskaźniki skuteczności dla każdego z nich.

czy rozciąganie penisa go powiększa?

Jedno ramię porównywało osoby, które otrzymały placebo w postaci zastrzyku soli fizjologicznej z osobami, które otrzymały połowę dawki AZD1222, a następnie pełną dawkę cztery tygodnie później – to ramię wykazało 90% skuteczność szczepionki. Drugie ramię porównywało osoby, które otrzymały dwie pełne dawki AZD1222 w odstępie czterech tygodni, z grupą placebo.

W tym schemacie dawkowania skuteczność szczepionki wynosiła 62%. Połączenie analiz obu ramion daje ogólny wskaźnik skuteczności wynoszący 70% (AstraZeneca, 2020).

Bezpieczeństwo

Obecnie nie potwierdzono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych, a kandydat na szczepionkę AZD1222 wydaje się być dobrze tolerowany w obu schematach dawkowania.

Uczestnicy badania

nauka szczegóły uczestników nie zostały jeszcze ujawnione, ale reprezentują różne grupy rasowe i geograficzne. Do tej pory zapisało się ponad 12 000 uczestników z Wielkiej Brytanii i ponad 10 000 z Brazylii. Wszyscy mają 18 lat lub więcej i są albo zdrowi, albo cierpią na przewlekłe schorzenia, które narażają ich na większe ryzyko rozwoju ciężkich infekcji COVID-19.

AstraZeneca prowadzi również badania kliniczne w USA, Japonii, Rosji, RPA, Kenii i Ameryce Łacińskiej, planując ekspansję na inne kraje azjatyckie i europejskie (AstraZeneca, 2020).

Dawkowanie

AZD1222 seria szczepionek obejmuje otrzymanie dwóch zastrzyków. Najpierw pół dawki (~2,5 x1010cząstki wirusowe) lub pełna dawka (~5×1010wirusowe) szczepionka jest podawana w postaci wstrzyknięcia domięśniowego. Miesiąc później następuje wstrzyknięcie domięśniowe pełnej dawki. Badania pokazują, że ochrona przed COVID-19 rozpoczyna się 14 dni lub dłużej po otrzymaniu drugiej dawki szczepionki.

Przechowywanie

AZD1222 można transportować i przechowywać w regularnych lodówki (36-46 stopni Fahrenheita) przez co najmniej sześć miesięcy (AstraZeneca, 2020).

Oto tabela podsumowująca informacje (które znamy do tej pory) na temat szczepionek Moderna, Pfizer i AstraZeneca.

Kandydat na szczepionkę COVID-19 (firma) Rodzaj Skuteczność Bezpieczeństwo Dawkowanie Ochrona Przechowywanie
mRNA-1273 (nowoczesny) na bazie mRNA 94,5% Łagodne, krótkotrwałe efekty, w tym ból/zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, bóle mięśni, bóle stawów i bóle głowy Dwa zastrzyki po 100 mcg podane w odstępie 28 dni Ochrona osiągnięta dwa tygodnie po drugim strzale Przechowywane w zwykłych lodówkach przez miesiąc i zwykłych zamrażarkach przez sześć miesięcy
BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) na bazie mRNA 95% Łagodne, krótkotrwałe efekty, w tym zmęczenie i bóle głowy Dwa zastrzyki po 30 mcg podane w odstępie 21 dni Ochrona osiągnięta tydzień po drugim strzale Przechowywany w bardzo niskiej temperaturze -70 stopni Celsjusza
AZD1222 (AstraZeneca) oparte na wirusach 70% Nie potwierdzono zdarzeń niepożądanych Wstrzyknięcie połowy dawki lub pełnej dawki, a następnie wstrzyknięcie pełnej dawki 28 dni później Ochrona osiągnięta dwa tygodnie po drugim strzale Przechowywany i transportowany w zwykłych lodówkach do sześciu miesięcy

Jakie są następne kroki?

Zarówno Pfizer/BioNTech, jak i Moderna otrzymałem Zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach (EUA) dla ich szczepionek od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) (FDA, 2020).

AstraZeneca planuje zwrócić się do Światowej Organizacji Zdrowia o listę zastosowań w sytuacjach nadzwyczajnych, aby przyspieszyć udostępnienie szczepionki w krajach o niskich dochodach; nadal czeka na dane z prób amerykańskich, zanim będzie mogła ubiegać się o EUA z FDA (AstraZeneca, 2020). ]

Zezwolenie na użycie awaryjne nie jest tym samym, co zatwierdzenie FDA. Jest to sposób, w jaki FDA może zezwolić na niezatwierdzone produkty medyczne lub niezatwierdzone zastosowania produktów medycznych w sytuacjach awaryjnych, takich jak obecna pandemia COVID-19.

FDA analizuje zagrożenia i korzyści płynące z dostępnych danych i decyduje, czy udzielić EUA – w sytuacjach awaryjnych często nie ma wystarczająco dużo czasu na zebranie wszystkich niezbędnych informacji potrzebnych do pełnego zatwierdzenia przez FDA (FDA, 2020).

EUA pozwala producentom i świadczeniodawcom na rozpoczęcie leczenia określonych grup ludzi. dr Stephen M. Hahn , Komisarz ds. Żywności i Leków w FDA, przemawiał przed Senacką Komisją Zdrowia 30 września 2020 r. Zobowiązujemy się do przyspieszenia rozwoju szczepionek COVID-19, ale nie kosztem rzetelnej nauki i podejmowania decyzji. Nie narazimy na szwank zaufania opinii publicznej do naszego, opartego na nauce, niezależnego przeglądu tych lub jakichkolwiek szczepionek. Stawka jest zbyt duża. (FDA, 2020)

Potrzebne są dalsze badania nad tymi szczepionkami, a wszystkie te firmy będą nadal gromadzić dane z tych i przyszłych badań. Te dane również muszą zostać opublikowane i zrecenzowane w celu pełnej analizy.

Pozostaje wiele pytań – na przykład naukowcy nie wiedzą, jak długo którakolwiek z tych szczepionek chroni przed COVID-19. Ludzie nadal będą musieli nosić maski na twarz i ćwiczyć dystans społeczny, dopóki nie powiedzą inaczej, pomimo zaszczepienia.

Kiedy możesz otrzymać szczepionkę COVID-19?

W Stanach Zjednoczonych pierwsze dawki szczepionki Pfizera podano w poniedziałek 14 grudnia 2020 r. pracownikom służby zdrowia w Nowym Jorku i od tego czasu inne stany również rozpoczęły dystrybucję szczepionki.

Nie oznacza to jednak, że w najbliższym czasie będziesz mógł otrzymać szczepionkę COVID-19, ponieważ prawdopodobnie nie będzie wystarczających dawek, aby zaszczepić wszystkich, zwłaszcza na początku. Operacja Warp Speed Zespół współpracuje z naukowcami i pracownikami służby zdrowia, aby ustalić, kto powinien otrzymać szczepionki jako pierwszy, dopóki nie będzie ich wystarczająco dużo, aby dać je wszystkim (CDC, 2020).

W oparciu o aktualne prognozy firmy Moderna planuje mieć około 20 milionów dawek mRNA-1273 jest gotowy do wysyłki w USA i jest na dobrej drodze do wyprodukowania od 500 milionów do 1 miliarda dawek w 2021 r. (BW, 2020). Podobnie firma Pfizer ogłosiła swój cel wytworzenia do 1,3 miliarda dawek w 2021 r. (BW, 2020). AstraZeneca pracuje nad wyprodukowaniem 3 miliardów dawek szczepionki w 2021 r., oczekując na zatwierdzenie przez organy regulacyjne (AstraZeneca, 2020).

Wniosek

Próby fazy 3 tych kandydatów na szczepionki są bardzo zachęcające. W sierpniu 2020 r. dr Anthony Fauci, szef Narodowego Instytutu Zdrowia i Chorób Zakaźnych, powiedział, że chciałby, aby szczepionka COVID-19 miała skuteczność 75% lub więcej (KPR, 2020). W świetle dwóch kandydatów na szczepionki mających ponad 94% wskaźników skuteczności, dr Fauci powiedział, że zmiany te są kluczowe dla powstrzymania tej epidemii (NPR, 2020).

Te trzy szczepionki na koronawirusa nie są jedynymi dostępnymi opcjami, a wyścig szczepionek w żadnym wypadku się nie skończył. Inne firmy takie jak Johnson & Johnson również trwają badania III fazy szczepionek, a inne badania trwają na całym świecie (NIH, 2020). Ponadto inne szczepionki zostały już zatwierdzone i rozprowadzone poza USA. Najważniejszą rzeczą do zapamiętania jest to, że te informacje są nowe i ciągle się zmieniają.

Te badania szczepionek nie zostały jeszcze opublikowane w literaturze medycznej, a ich dane nie zostały poddane przeglądowi naukowemu. W miarę jak coraz więcej osób otrzymuje szczepionki i upłynie więcej czasu, naukowcy będą gromadzić więcej danych i miejmy nadzieję, że będą w stanie odpowiedzieć na więcej pytań.

Chociaż zmęczenie COVID-19 jest prawdziwe, wszyscy muszą zachować czujność. Noś maski na twarz i ćwicz dystans społeczny. Szczepionki są światełkiem na końcu tunelu, ale wciąż możemy mieć wiele do zrobienia.

Bibliografia

  1. AstraZeneca.com – szczepionka AZD1222 spełniła pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności w zapobieganiu COVID-19. (2020) Pobrano 23 listopada 2020, z https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/azd1222hlr.html#!
  2. Businesswire.com (BW) – Kandydat Moderna na szczepionkę COVID-19 spełnia swój podstawowy punkt końcowy skuteczności w pierwszej tymczasowej analizie badania fazy 3 COVE. (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.businesswire.com/news/home/2020116005608/en/
  3. Businesswire.com (BW) – Pfizer i BioNTech kończą badanie III fazy dotyczące kandydata na szczepionkę COVID-19, spełniającego wszystkie podstawowe punkty końcowe skuteczności. (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.businesswire.com/news/home/2020118005595/en/
  4. Callaway, E. (2020). Podekscytowanie szczepionką COVID rośnie, gdy Moderna informuje o trzecim pozytywnym wyniku. Natura, 587(7834), 337-338. https://doi.org/10.1038/d41586-020-03248-7
  5. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) – Choroba koronawirusa 2019 (COVID-19). (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/faq.html#Getting
  6. Jamie Gumbrecht, C. (2020). Pfizer i BioNTech ubiegają się o zezwolenie FDA na awaryjne zastosowanie szczepionki na koronawirusa. Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.cnn.com/2020/11/20/health/pfizer-vaccine-eua-submission/index.html
  7. Lurie, N., Saville, M., Hatchett, R. i Halton, J. (2020). Opracowywanie szczepionek przeciwko Covid-19 w tempie pandemii. New England Journal of Medicine, 382(21), 1969-1973. doi: 10.1056/nejmp2005630. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2005630
  8. National Institutes of Health (NIH) – Czwarte wielkoskalowe badanie szczepionki COVID-19 rozpoczyna się w Stanach Zjednoczonych. (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.nih.gov/news-events/news-releases/czwarta-duża-skala-covid-19-vaccine-trial-begins-united-states
  9. National Institutes of Health (NIH) – rozpoczyna się faza 3 badania klinicznego badanej szczepionki na COVID-19. (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.nih.gov/news-events/news-releases/phase-3-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins
  10. NPR.org – Szczepionka COVID-19 może być skuteczna tylko w 50%. Czy to wystarczy? (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.npr.org/sections/health-shots/2020/09/12/911987987/a-covid-19-szczepionka-może być-tylko-50-efektywna-czy-to-dobre-wystarczy
  11. NPR.org – Fauci: Wyniki szczepień to „ważny postęp”, ale środki ostrożności dotyczące wirusów są nadal niezbędne. (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.npr.org/2020/11/17/935778145/fauci-vaccine-results-are-important-advance-but-virus-precautions-are-still-vita
  12. Pfizer.com – Pfizer i BioNTech kończą badanie fazy 3 nad kandydatem na szczepionkę COVID-19, spełniając wszystkie pierwszorzędowe punkty końcowe skuteczności | Pfizera. (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine
  13. Pronker, E., Weenen, T., Commandeur, H., Claassen, E. i Osterhaus, A. (2013). Ryzyko w badaniach i rozwoju szczepionek skwantyfikowane. Plos ONE, 8(3), e57755. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0057755
  14. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) – Projekt krajobrazu kandydujących szczepionek na COVID-19. (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
  15. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) — zezwolenie na użycie w nagłych wypadkach. (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization
  16. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) – szczepionki przeciw COVID-19. (2020). Pobrano 20 listopada 2020, z https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/covid-19-vaccines
Zobacz więcej