Krem Clenia

Nazwa ogólna: sulfacetamid sodu i siarki
Postać dawkowania: krem i umyć
Klasa leków: Miejscowe antybiotyki




Przebadany medycznieprzez Drugs.com. Ostatnia aktualizacja 23 sierpnia 2021 r.

Zastrzeżenie: Ten lek nie został uznany przez FDA za bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.







Na tej stronie
Zwiększać

Tylko odbiór

Opis kremu Clenia

Sulacetamid sodu jest sulfonamidem o działaniu przeciwbakteryjnym, podczas gdy siarka działa jako środek keratolityczny. Chemicznie, sulfacetamid sodu to monohydrat soli monosodowej N-[(4-aminofenylo)sulfonylo]acetamidu.





Wzór strukturalny to:





Każdy gram CLENIA®(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%) Pieniący płyn myjący zawiera 100 mg sulfacetamidu sodu i 50 mg siarki w bazie zawierającej butylowany hydroksytoluen, NF, EDTA disodowy, USP, sulfobursztynian disodowy oleamido MEA, aromat, stearynian glicerylu (i) PEG -100 Stearynian, krzemian glinowo-magnezowy, NF, metyloparaben, NF, mika, oleinian glikolu propylenowego PEG-55, glikol propylenowy, USP, propyloparaben, NF, woda oczyszczona, USP, dwutlenek krzemu, izetionian sodowo-kocylowy, tiosiarczan sodu, olejosiarczan sodu , USP, kwas stearynowy, NF, dwutlenek tytanu, guma ksantanowa, NF.

Każdy gram CLENIA®(sulfacetamid 10% i siarka 5% 0 Krem zmiękczający zawiera 100 mg sulfacetamidu sodu i 50 mg siarki w bazie zawierającej alantoinę, EDTA disodu, USP, wosk emulgujący, NF, aromat, monostearynian glicerolu, mirystynian izopropylu, NF, metyloparaben , NF, stearynian PEG-8, glikol propylenowy, USP, propyloparaben, NF, woda oczyszczona, USP, tiosiarczan sodu, USP, kwas stearynowy, NF, guma ksantanowa, NF.





Krem Clenia - Farmakologia Kliniczna

Sulacetamid sodu wykazuje działanie przeciwbakteryjne. Uważa się, że blokuje wzrost bakterii działając jako konkurencyjny antagonista kwasu para-aminobenzoesowego (PABA). Chociaż nie określono wchłaniania przez nieuszkodzoną skórę dla sulfacetamidu sodu, szacuje się, że wchłaniany jest 1% stosowanej miejscowo siarki. Chociaż dokładny tryb keratolitycznej aktywności siarki nie jest znany, doniesiono, że wynika ona z oddziaływania siarki z zawartością cysteiny w keratynocytach. Stwierdzono, że siarka w połączeniu z sulfacetamidem hamujeP. acnes, zmniejszając w ten sposób towarzyszący stan zapalny.

WSKAZANIA

KLENIA®(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%) Pianka do mycia i CLENIA®(sulfacetamid 10% i siarka 5%) Krem zmiękczający jest wskazany do miejscowego zwalczania trądziku pospolitego, trądziku różowatego i łojotokowego zapalenia skóry.





Przeciwwskazania

KLENIA®Pianka do mycia i CLENIA®Krem zmiękczający jest przeciwwskazany do stosowania u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na sulfonamidy, siarkę lub jakikolwiek inny składnik tych preparatów. KLENIA®Pianka do mycia i CLENIA®Kremu zmiękczającego nie należy stosować u pacjentów z chorobą nerek.

Ostrzeżenia

Chociaż rzadko, mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na produkty zawierające sulfacetamid sodu, w tym zespół Stevensa-Johnsona i złuszczające zapalenie skóry. Ogólnoustrojowe reakcje toksyczne, takie jak agranulocytoza, ostra niedokrwistość hemolityczna, plamica, krwotok, gorączka polekowa, żółtaczka i kontaktowe zapalenie skóry wskazują na nadwrażliwość na sulfonamidy. Szczególną ostrożność należy zachować, jeśli dotyczy to obszarów ogołoconej lub otartej skóry.

TYLKO DO UŻYTKU ZEWNĘTRZNEGO
Trzymaj z dala od oczu.Trzymać poza zasięgiem dzieci.

Środki ostrożności

Ogólny

Chociaż celem tej terapii jest osiągnięcie złuszczania naskórka bez podrażnień, produkt ten wykazuje niski potencjał podrażnień, które mogą obejmować zaczerwienienie i łuszczenie się naskórka. Mogą wystąpić niezbyt częste działania niepożądane, takie jak suchość, rumień, swędzenie i obrzęk. Dlatego pacjentów należy monitorować pod kątem możliwego miejscowego podrażnienia lub uczulenia. Stosowanie produktu należy przerwać w przypadku pojawienia się nadmiernego podrażnienia.

Informacje dla pacjentów

Unikaj kontaktu z oczami, powiekami, ustami i błonami śluzowymi. Jeśli dojdzie do przypadkowego kontaktu, spłucz wodą. Jeśli rozwinie się nadmierne podrażnienie, przerwij stosowanie i skonsultuj się z lekarzem.

Karcynogeneza, mutageneza i upośledzenie płodności

Nie przeprowadzono długoterminowych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego.

Ciąża

Ciąża Kategoria C

Nie przeprowadzono badań dotyczących reprodukcji zwierząt z produktem CLENIA®(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%) Pieniący Wash lub CLENIA®(sulfacetamid 10% i siarka 5%) Krem zmiękczający. Nie wiadomo, czy CLENIA®Pianka do mycia i CLENIA®Krem zmiękczający może powodować uszkodzenie płodu po podaniu kobiecie w ciąży lub może wpływać na zdolność rozrodczą. KLENIA®Pianka do mycia i CLENIA®Krem zmiękczający należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Matki karmiące

Nie wiadomo, czy sulfacetamid sodu przenika do mleka ludzkiego po miejscowym zastosowaniu leku CLENIA®Pianka do mycia i CLENIA®Krem zmiękczający. Jednak w mleku ludzkim wykryto niewielkie ilości sulfonamidów podawanych doustnie. W związku z tym oraz ponieważ wiele leków przenika do mleka ludzkiego, należy zachować ostrożność podczas stosowania leku CLENIA®Pianka do mycia i CLENIA®Krem zmiękczający jest podawany kobiecie karmiącej.

Zastosowanie pediatryczne

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostały ustalone.

Działania niepożądane

Chociaż rzadko, zgłaszano działania niepożądane, takie jak suchość, rumień, swędzenie i obrzęk.

Dawkowanie i podawanie kremu Clenia

Pianka do mycia CLENIA®

Myj dotknięte obszary raz lub dwa razy dziennie lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Zwilż skórę, nałóż obficie i delikatnie wmasuj w skórę przez 10-20 sekund, aż do uzyskania pełnej objętości. Dokładnie spłucz i osusz. Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. Jeśli nastąpi wysychanie, skróć czas czyszczenia i spłucz produkt wcześniej lub używaj rzadziej.

Krem zmiękczający CLENIA®

Dokładnie oczyść skórę przed aplikacją. Nakładaj cienką warstwę na dotknięte obszary 1-3 razy dziennie lub zgodnie z zaleceniami lekarza. Aby zminimalizować potencjalną suchość, zacznij od jednej aplikacji dziennie, a następnie stopniowo zwiększaj do 2-3 razy dziennie w zależności od potrzeb lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

W jaki sposób dostarczany jest krem ​​Clenia?

KLENIA®(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%) Płyn do piany jest dostępny w butelkach o pojemności 170 g (NDC 0245-0168-06) i butelkach o pojemności 340 g (NDC 0245-0168-12).

KLENIA®(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%) Krem zmiękczający jest dostępny w tubach 1 uncji (28 g) (NDC 0245-0169-01).

Przechowywać w temperaturze 15-25°C (59-77°F). Unikaj nadmiernego ciepła.

Wyprodukowano dla
UPSHER-SMITH LABORATORIES, INC.
Minneapolis, MN 55447

jaki jest średni rozmiar penisa w Ameryce?

przez: Contract Pharmaceuticals Limited Kanada
Mississauga, Ontario L5N 6L6
KANADA

Patent USA 6.977.081 dla CLENIA®(sulfacetamid 10% i siarka 5%) Krem zmiękczający

100556-01
Zmieniony 0808
2004618

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLACZA - etykieta tuby 28 g

NDC 0245-0169-01

Tylko odbiór

KLENIA®
(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%)

Krem zmiękczający

1 uncja (28g)

UPSZER-KOWAL

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLACZA - karton tuba 28 g

NDC 0245-0169-01

Tylko odbiór

KLENIA®
(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%)

Krem zmiękczający

1 uncja (28g)

UPSZER-KOWAL

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLACZA - etykieta probówki 3 g

NDC 0245-0169-20

Tylko odbiór

KLENIA®
(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%)

Krem zmiękczający

3 g (0,1 uncji)

UPSZER-KOWAL

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLACZA - karton probówki 3 g

NDC 0245-0169-20

Tylko odbiór

KLENIA®
(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%)

Krem zmiękczający

20 tub po 3 g (0,1 uncji) każda
PROFESJONALNE PRÓBKI: Nie na sprzedaż

UPSZER-KOWAL

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLAJĄCY - etykieta na butelkę 170 g

NDC 0245-0168-06

Tylko odbiór

KLENIA®
(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%)

Pieniące się pranie

6 uncji (170 gramów)

UPSZER-KOWAL

2003765
R0505

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLAJĄCY - Karton butelkowy 170 g

NDC 0245-0168-06

Tylko odbiór

KLENIA®
(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%)

Pieniące się pranie

6 uncji (170 gramów)

UPSZER-KOWAL

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLACZA - etykieta na butelkę 340 g

NDC 0245-0168-12

Tylko odbiór

KLENIA®
(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%)

Pieniące się pranie

12 uncji (340 gramów)

UPSZER-KOWAL

2003771
R0505

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLAJĄCY - Karton na butelkę 340 g

NDC 0245-0168-12

Tylko odbiór

KLENIA®
(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%)

Pieniące się pranie

12 uncji (340 gramów)

UPSZER-KOWAL

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLACZA - etykieta na butelkę z próbką 5 g

NDC 0245-0168-20

Tylko odbiór

KLENIA®
(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%)

Pieniące się pranie

5 g (0,2 uncji)

UPSZER-KOWAL

GŁÓWNY PANEL WYŚWIETLACZA - Karton na butelkę z próbką 5 g

NDC 0245-0168-20

Tylko odbiór

KLENIA®
(sulfacetamid sodu 10% i siarka 5%)

Pieniące się pranie

20 opakowań po 5 g (0,2 uncji) każda
PROFESJONALNE PRÓBKI: Nie na sprzedaż

UPSZER-KOWAL

KLENIA
krem sulfacetamid sodu i siarki
Informacje o produkcie
Rodzaj produktu ETYKIETA LEKU LUDZKIEGO NA PRZEPISY Kod przedmiotu (źródło) NDC:0245-0169
Droga administracyjna AKTUALNY Harmonogram DEA
Aktywny składnik/Aktywne ugrupowanie
Nazwa składnika Podstawa siły Wytrzymałość
sól sodowa sulfacetamidu (sulfacetamid) sulfacetamid 100 mg w 1 g
siarka (siarka) siarka 50 mg w 1 g
Nieaktywne składniki
Nazwa składnika Wytrzymałość
alantoina
wersenian disodowy
Monostearynian glicerylu
Mirystynian izopropylu
metyloparaben
stearynian polioksylu 8;
glikol propylenowy
propyloparaben
woda
tiosiarczan sodu
kwas stearynowy
guma ksantanowa
Opakowania
# Kod produktu Opis opakowania
jeden NDC:0245-0169-01 1 TUBA (TUBKA) w 1 KARTONIKU
jeden 28 g w 1 TUBIE
dwa NDC:0245-0169-20 1 TUBA (TUBKA) w 1 KARTONIKU
dwa 3 g w 1 TUBIE
Informacje marketingowe
Kategoria marketingowa Numer wniosku lub cytowanie monografii Data rozpoczęcia marketingu Data zakończenia marketingu
Niezatwierdzony lek inny 09.01.2009
KLENIA
krem sulfacetamid sodu i siarki
Informacje o produkcie
Rodzaj produktu ETYKIETA LEKU LUDZKIEGO NA PRZEPISY Kod przedmiotu (źródło) NDC:0245-0168
Droga administracyjna AKTUALNY Harmonogram DEA
Aktywny składnik/Aktywne ugrupowanie
Nazwa składnika Podstawa siły Wytrzymałość
sól sodowa sulfacetamidu (sulfacetamid) sulfacetamid 100 mg w 1 g
siarka (siarka) siarka 50 mg w 1 g
Nieaktywne składniki
Nazwa składnika Wytrzymałość
butylohydroksytoluen
wersenian disodowy
Monostearynian glicerylu
stearynian polioksylu 100
krzemian glinowo-magnezowy
metyloparaben
glikol propylenowy
propyloparaben
woda
dwutlenek krzemu
tiosiarczan sodu
kwas stearynowy
dwutlenek tytanu
guma ksantanowa
Charakterystyka produktu
Kolor BIAŁY Wynik
Kształtować się Rozmiar
Smak Kod nadruku
Zawiera
Opakowania
# Kod produktu Opis opakowania
jeden NDC:0245-0168-06 1 BUTELKA (BUTELKA) w 1 KARTONIKU
jeden 170 g w 1 BUTELCE
dwa NDC:0245-0168-12 1 BUTELKA (BUTELKA) w 1 KARTONIKU
dwa 340 g w 1 BUTELCE
3 NDC:0245-0168-20 20 PAKIETÓW (PAKIETÓW) w 1 KARTONIE
3 5 g w 1 OPAKOWANIU
Informacje marketingowe
Kategoria marketingowa Numer wniosku lub cytowanie monografii Data rozpoczęcia marketingu Data zakończenia marketingu
Niezatwierdzony lek inny 09.01.2009
Etykieciarka -Upsher-Smith Laboratories, Inc (047251004)
Ustanowienie
Nazwać Adres ID/FEI Operacje
Upsher-Smith Laboratories, Inc 047251004 ANALIZA
Ustanowienie
Nazwać Adres ID/FEI Operacje
Contract Pharmaceuticals Limited Kanada 208761249 ANALIZA, PRODUKCJA
Ustanowienie
Nazwać Adres ID/FEI Operacje
Innopharm 201939910 ANALIZA
Upsher-Smith Laboratories, Inc