Trwają prace nad szczepionkami COVID-19: czego możemy się spodziewać i kiedy?

Trwają prace nad szczepionkami COVID-19: czego możemy się spodziewać i kiedy?

Ważny

Informacje na temat nowego koronawirusa (wirusa wywołującego COVID-19) nieustannie ewoluują. Będziemy okresowo odświeżać naszą nową zawartość dotyczącą koronawirusa na podstawie nowo opublikowanych, recenzowanych wyników, do których mamy dostęp. Aby uzyskać najbardziej wiarygodne i aktualne informacje, odwiedź stronę Strona CDC albo Rady WHO dla społeczeństwa.

Od początku swojego istnienia w Wuhan w Chinach pod koniec 2019 r. nowa choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) stała się globalną pandemią, która dotyka ponad 96 milionów ludzi na całym świecie i więcej niż 24 miliony osób w Stanach Zjednoczonych (stan na 18 stycznia 2021 r.) (ArcGis, 2020). Wiele osób z zakażeniem COVID-19 nie ma żadnych objawów lub ma tylko łagodne objawy. Niestety przyczynia się to do rozprzestrzeniania się wirusa, ponieważ możliwe jest przenoszenie wirusa na inne osoby, nawet jeśli nie czujesz się chory. Gdy objawy jeśli występują, mają tendencję do rozpoczynania się około 2–10 dni po ekspozycji na COVID-19, zgodnie z Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2020). Objawy COVID-19 obejmują (CDC, 2020):

  • Kaszel
  • Gorączka lub dreszcze
  • Ból mięśni (bóle mięśni)
  • Bół głowy
  • duszność (duszność)
  • Odkrztuszanie śluzu
  • Ból gardła
  • Biegunka
  • Nudności wymioty
  • Utrata węchu (anosmia)
  • Zmiana zmysłu smaku (dysgeusia)
  • Ból brzucha
  • Katar

Narządy

  • COVID-19, wywołany przez nowy koronawirus SARS-CoV-2, to globalna pandemia dotykająca miliony ludzi.
  • Korzystając z pandemicznego paradygmatu opracowywania szczepionek, naukowcy opracowali szereg różnych potencjalnych szczepionek.
  • Szczepionka produkowana przez firmę Pfizer stała się dostępna dla osób powyżej 80 roku życia na początku grudnia.

    W grudniu FDA zatwierdziła również szczepionkę Moderna do użytku awaryjnego.
  • Istnieją również metody leczenia osób, które już zaraziły się wirusem, w tym remdesivir, favipiravir, deksametazon i immunomodulatory.

Osoby starsze lub osoby z przewlekłymi schorzeniami, takimi jak choroby serca, cukrzyca, otyłość i choroby płuc, są bardziej narażone na rozwój ciężkiej choroby. Ciężkie objawy mogą wymagać hospitalizacji, przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM), wspomagania tlenem lub wentylacji mechanicznej (intubacji). W najgorszych przypadkach COVID-19 doprowadził do śmierci w ponad 400 000 osób w USA i ponad 2 miliony osób na całym świecie (ArcGis, 2021).



Covid-19 szczepionki

Na całym świecie naukowcy ciężko pracują nad szeregiem szczepionek COVID-19. Wielu kandydatów na szczepionki to te, które początkowo zostały zaprojektowane do leczenia innych chorób, takich jak Ebola, SARS i grypa, ale są modyfikowane do stosowania przeciwko COVID-19. Na początku grudnia Wielka Brytania wprowadziła dostęp do szczepionki wyprodukowanej przez firmę Pfizer dla obywateli w wieku powyżej 80 lat. Badania kliniczne wykazały, że szczepionka była skuteczna w ponad 90%. Obywatele otrzymają dwie dawki (CNN, 2020). Później Stany Zjednoczone rozpoczęły dystrybucję szczepionki Pfizera, a następnie Moderny, zaczynając od pracowników pierwszej linii i osób o wysokim ryzyku zarażenia się poważnym przypadkiem wirusa. Może minąć trochę czasu, zanim szczepionki będą powszechnie dostępne w Stanach Zjednoczonych.

oznaki i objawy niskiego poziomu witaminy d

Rozwój szczepionki zwykle zajmuje dużo czasu – około dziesięć lat średnio (Pronker, 2013). Zazwyczaj po wielu latach spędzonych na arenie testów przedklinicznych, szczepionka może być testowana na małej grupie ludzi w celu zaobserwowania skutków ubocznych i ustalenia najlepszej dawki — są to badania kliniczne fazy 1. Faza 2 obejmuje więcej osób, aby przyjrzeć się, jak dobrze działa i wszelkim dodatkowym skutkom ubocznym.



Wreszcie, istnieją badania fazy 3, które testują szczepionkę na tysiącach osób przez dłuższy czas. Po fazie 3 możesz uzyskać licencje i produkcję szczepionki na dużą skalę. Ponieważ każdy etap prób szczepionek musi zostać zakończony, a dane przeanalizowane przed rozpoczęciem kolejnej fazy, proces ten trwa latami.

Jednak w świetle globalnej pandemii wywołanej przez SARS-Cov2 należy zastosować nowe strategie. Międzynarodowa organizacja pozarządowa Coalition for Epidemic Preparedness Innovation (CEPI) wspiera opracowywanie szczepionek na choroby epidemiczne, takie jak COVID-19. paradygmat pandemii pozwolił naukowcom skrócić czas od badań laboratoryjnych nad szczepionkami do badań klinicznych z tradycyjnych 3-4 lat do 16 tygodni (Lurie, 2020).

Na przykład w przypadku szczepionek COVID-19 badania kliniczne I fazy na ludziach rozpoczęły się w tym samym czasie co badania na zwierzętach. Większość opracowywanych szczepionek działa przeciwko białko kolczaste zewnętrznej powłoki (korona) cząsteczki wirusa, ale szczegóły różnią się w zależności od twórcy (Thanh Le, 2020). Kandydaci na szczepionki wykorzystują różne platformy, aby wpływać na cząsteczki koronawirusa — są to szczepionki DNA, szczepionki inaktywowane wirusy, szczepionki mRNA i szczepionki zawierające niereplikujące wektory wirusowe.



Czy wykonywanie tych czynności podczas pandemii COVID-19 jest bezpieczne?

8 minut czytania


W październiku 2020 r. firma Pfizer ogłosiła, że ​​wczesne dane dotyczące opracowywanej szczepionki przeciwko koronawirusowi wykazały 90% skuteczność w zapobieganiu infekcji bez poważnych obaw o bezpieczeństwo (NYTimes, 2020). Następnie na początku grudnia szczepionka Pfizera otrzymała zezwolenie na zastosowanie awaryjne od FDA, a tydzień później zatwierdzono szczepionkę Moderna. Chociaż wstępna dystrybucja w ciągu ostatnich kilku tygodni 2020 r. będzie ograniczona do osób wysokiego ryzyka i niezbędnych pracowników, dystrybucja zostanie rozszerzona na początku 2021 r.

Inne zabiegi

Naukowcy z całego świata pracują nie tylko nad szczepionką COVID-19. Badają również potencjalne metody leczenia mające na celu złagodzenie objawów SARS-CoV-2. Możliwe zabiegi obejmują leki przeciwwirusowe, rekonwalescencyjne osocze i immunomodulatory (NIH, 2020). Hydroksychlorochina była potencjalną opcją leczenia na początku, ale od tego czasu wypadła z łask z powodu obawy o ryzyko wystąpienia problemów z rytmem serca i śmierci u niektórych osób (RYBY, 2020).

Leki przeciwwirusowe zakłócają zdolność wirusa do replikacji. Lek przeciwwirusowy remdesivir został zatwierdzony przez FDA w październiku 2020 r. do leczenia COVID-19. W badaniach klinicznych wykazano, że ten lek podawany we wstrzyknięciach: skrócić czas hospitalizacji i poprawić objawy u pacjentów hospitalizowanych (Beigel, 2020). Jego obecnie zatwierdzone do leczenia osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia hospitalizowanych z powodu COVID-19 (FDA, 2020).

Badania kliniczne już się rozpoczęły fawipirawir , środek przeciwwirusowy, który został początkowo opracowany do leczenia grypy (Stanford, 2020). Ten lek jest testowany nie tylko na hospitalizowanych pacjentach z COVID-19, ale także na osobach, których objawy nie uzasadniają hospitalizacji.

FDA również przyznała zezwolenie na użycie awaryjne dla leku o nazwie bamlanivimab, produkowanego przez firmę Regeneron. Ten lek jest rodzajem przeciwciała monoklonalnego, które jest zasadniczo wytworzoną laboratoryjnie wersją narzędzia używanego przez nasz układ odpornościowy do zwalczania infekcji. Chociaż ten lek wykazał obiecujące wyniki, nie jest dla wszystkich. Jest specjalnie stosowany u pacjentów zagrożonych rozwojem poważnego lub zagrażającego życiu przypadku koronawirusa (FDA, 2020).

COVID-19 vs. SARS vs. MERS: czym się różnią?

6 minut czytania

czy jakiekolwiek tabletki na potencję dla mężczyzn naprawdę działają?

Osocze rekonwalescencyjne to osocze krwi pobrane od osób, które wyzdrowiały z infekcji SARS-CoV-2. To osocze może zawierać przeciwciała przeciwko wirusowi, a jeśli zostanie podane odpowiednio wcześnie pacjentowi z ciężką infekcją COVID-19, może pomóc im szybciej i skuteczniej zwalczyć chorobę. To leczenie jest nadal uważane za eksperymentalne, a według National Institutes of Health istnieje za mało informacji rekomendować za lub przeciw stosowaniu osocza rekonwalescencyjnego (NIH, 2020).

Immunomodulatory, takie jak deksametazon, pomagają regulować odpowiedź immunologiczną. COVID-19 może powodować nadmierną reakcję układu odpornościowego organizmu, prowadząc do poważnych objawów (takich jak ARDS) i może uszkadzać płuca i inne narządy (w najgorszych przypadkach prowadząc do śmierci). Utrzymując układ odpornościowy w ryzach, tego rodzaju leki mogą poprawić śmiertelność i ogólne wyniki.

Deksametazon jest stosowany u pacjentów z COVID-19, którzy są hospitalizowani i wymagają dodatkowego tlenu lub wentylacji mechanicznej (intubacji) (NIH, 2020). Inne badane immunomodulatory to inhibitory interleukiny-6 (IL-6) (np. tocilizumab , sarilumab i siltuksymab) oraz koktajle przeciwciał, takie jak REGN-COV2 (UpToDate, 2020).

Co możesz teraz zrobić?

Chociaż wszyscy czekamy na szerszą dystrybucję szczepionek zapobiegających COVID, istnieją kroki, które możesz podjąć, aby chronić siebie, swoją rodzinę i społeczność. Pamiętaj, aby ćwiczyć dystans społeczny, gdy jesteś poza domem – unikaj dużych grup ludzi i trzymaj się co najmniej sześć stóp od innych. Noś maskę na twarz w miejscach publicznych i często myj ręce.

Bibliografia

  1. Pulpity nawigacyjne ArcGIS. (2020). Pobrano 19 października 2020, z https://gisanddata.maps.arcgis.com/apps/opsdashboard/index.html#/bda7594740fd40299423467b48e9ecf6
  2. Beigel, J. (2020, 8 października). Remdesivir w leczeniu Covid-19 – raport końcowy. New England Journal of Medicine. Pobrano z https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32445440/

    Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) – Objawy koronawirusa (2020). Pobrano 31 lipca 2020, z https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/symptoms.html
  3. FDA: Biuro Komisarza. (22 października 2020 r.) FDA zatwierdza pierwsze leczenie COVID-19. Pobrano 27 października 2020 z https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-covid-19

    Wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych (IDSA) dotyczące leczenia i postępowania z pacjentami z COVID-19. (2020). Pobrano 31 lipca 2020 z https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guideline-treatment-and-management/
  4. Lurie, N., Saville, M., Hatchett, R. i Halton, J. (2020). Opracowywanie szczepionek przeciwko Covid-19 w tempie pandemii. New England Journal of Medicine, 382(21), 1969-1973. doi: 10.1056/nejmp2005630 https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2005630
  5. Maxouris, C. i Levenson, E. (2020). CNN – Dr Anthony Fauci mówi, że nadszedł czas na rozwój szczepionek. Pobrano 31 lipca 2020 z https://www.cnn.com/2020/07/27/health/us-coronavirus-monday/index.html
  6. National Institutes of Health (NIH) – Panel wytycznych dotyczących leczenia COVID-19: Wytyczne dotyczące leczenia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) (24 lipca 2020 r.). Pobrano 31 lipca 2020 z https://www.covid19treatmentguidelines.nih.gov/
  7. Pronker, E., Weenen, T., Commandeur, H., Claassen, E. i Osterhaus, A. (2013). Ryzyko w badaniach i rozwoju szczepionek skwantyfikowane. Plos ONE, 8(3), e57755. doi: 10.1371/journal.pone.0057755 https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0057755
  8. Stanford Medicine News Center – badanie Stanford Medicine mające na celu przetestowanie fawipirawiru w leczeniu pacjentów ambulatoryjnych z COVID-19. (2020). Pobrano 31 lipca 2020 z http://med.stanford.edu/news/all-news/2020/06/stanford-medicine-trial-tests-favipiravir-for-covid-19.html
  9. Thanh Le, T., Andreadakis, Z., Kumar, A., Gómez Román, R., Tollefsen, S., Saville, M. i Mayhew, S. (2020). Krajobraz rozwoju szczepionek COVID-19. Nature Reviews Drug Discovery, 19 (5), 305-306. doi: 10.1038/d41573-020-00073-5 https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5
  10. Aktualny. Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19): postępowanie u hospitalizowanych dorosłych. (2020, 27 lipca). Pobrano 31 lipca 2020 z https://www.uptodate.com/contents/coronavirus-disease-2019-covid-19-management-in-hospitalized-adults
  11. Amerykański Departament Zdrowia i Opieki Społecznej (HHS) – HHS przyspiesza badania kliniczne, przygotowuje się do produkcji szczepionek przeciw COVID-19. (2020). Pobrano 29 lipca 2020, z https://www.hhs.gov/about/news/2020/03/30/hhs-accelerates-clinical-trials-prepares-manufacturing-covid-19-vaccines.html
  12. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) – Projekt krajobrazu kandydujących szczepionek na COVID-19. (28 lipca 2020 r.). Pobrano 31 lipca 2020 z https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines
Zobacz więcej