Przywołanie losartanu po lekach na nadciśnienie

Przywołanie losartanu po lekach na nadciśnienie

Zrzeczenie się

Jeśli masz jakiekolwiek pytania lub wątpliwości medyczne, porozmawiaj ze swoim lekarzem. Artykuły w Health Guide są poparte recenzowanymi badaniami i informacjami pochodzącymi od towarzystw medycznych i agencji rządowych. Nie zastępują jednak profesjonalnej porady lekarskiej, diagnozy ani leczenia.

Niektóre partie dobrowolnie wycofano leki generyczne zawierające losartan w 2019 r. (FDA, 2019-d). Niektóre partie tego leku zostały również odwołane w 2018 roku (FDA, 2018-b).

Losartan należy do klasy leków zwanych blokerami receptora angiotensyny II lub ARB. Leki te są uważane za leczenie pierwszego rzutu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia), ale mogą być również stosowane w leczeniu innych schorzeń. Losartan też jest zatwierdzony przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do zmniejszyć ryzyko udaru mózgu i problemów z nerkami u osób z cukrzycą (nefropatia cukrzycowa) (DailyMed, 2020). Losartan jest dostępny jako lek generyczny, ale jest również sprzedawany pod marką Cozaar.



Narządy

  • Losartan to lek stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
  • W 2018 i 2019 roku niektóre partie leków losartan zostały dobrowolnie wycofane, ponieważ stwierdzono, że zawierają związki, które nie zostały wymienione w składnikach.
  • Osoby przyjmujące te leki nie zgłaszały żadnych działań niepożądanych.
  • Nie należy przerywać przyjmowania leków przed skonsultowaniem się z lekarzem.

Losartan może być również używany poza etykietą po zawale serca, aby pomóc osobom z niewydolnością serca i leczeniu chorób nerek u osób, które nie mają cukrzycy. Może być również stosowany w celu zapobiegania zagrażającej życiu chorobie serca powszechnej u osób z zespołem Marfana, rzadkim, dziedzicznym zaburzeniem tkanki łącznej (UpToDate, nd).

Wycofanie losartanu potasu

W 2018 i 2019 roku niektóre partie losartanu produkowane w formie generycznej przez Farmaceutyki Torrent , Teva Farmaceutyki , Macleods Farmaceutyki , i Farmaceutyki Camber zostały wycofane przez FDA (FDA, 2019-a; FDA, 2019-e; FDA, 2019-b; FDA, 2019-b). Lek marki Cozaar, produkowany przez firmę Merck, nie był zaangażowany w wycofanie.

Reklama

Ponad 500 leków generycznych, każdy 5 USD miesięcznie

Przejdź do Ro Pharmacy, aby zrealizować swoje recepty za jedyne 5 USD miesięcznie (bez ubezpieczenia).

Ucz się więcej

Wycofanie dotyczyło zarówno tabletek losartanu potasu USP, jak i tabletek złożonych zawierających zarówno losartan, jak i hydrochlorotiazyd. Wycofanie nie obejmowało wszystkich partii (zwanych również partiami) tych leków, więc musisz sprawdzić etykietę recepty, aby sprawdzić, czy dotyczy to Twojej. Aby sprawdzić lek, porównaj numer serii i datę ważności z etykiety z przywołano listę wielu tabletek losartanu potasu (FDA, 2019-f).

Wycofanie zostało rozpoczęte, ponieważ te partie leków zawierała więcej niż dopuszczalna ilość związku zwany kwasem N-metylonitrozomasłowym lub NMBA. FDA dopuszcza tylko określoną ilość NMBA w produktach, ale niektóre z tych leków zawierają więcej niż dozwolona ilość. Ważne jest, aby wiedzieć, że osoby przyjmujące wycofane leki nie zgłosiły żadnych zdarzeń niepożądanych (FDA, 2019-d).

Jeśli obawiasz się, że Twój lek jest częścią partii, której dotyczy problem, nie przerywaj przyjmowania leków przed skonsultowaniem się z lekarzem. Nagłe zaprzestanie przyjmowania leków może być bardziej niebezpieczne niż dalsze przyjmowanie produktów zawierających losartan, których dotyczy wycofanie. Twój lekarz może zaoferować Ci nową receptę lub alternatywne leki, aby zapewnić stabilne ciśnienie krwi (FDA, 2019-d).

Dawkowanie losartanu

Standardowa dawka początkowa dla osób dorosłych przyjmujących losartan wynosi 50 mg, przyjmowana raz na dobę w postaci tabletki, ale dawki różnią się w zależności od wskazania i indywidualnego schematu leczenia ustalonego przez lekarza prowadzącego. Jeśli otrzymujesz leczenie wysokiego ciśnienia krwi i atrofii lewej komory, możesz przepisać losartan w połączeniu z lekiem moczopędnym, takim jak hydrochlorotiazyd, aby zmniejszyć intensywność pracy serca, aby pompować (FDA, 2018-a).

Niektóre osoby ze szczególnymi względami zdrowotnymi mogą zacząć od mniejszej dawki losartanu (25 mg), przyjmowanej raz dziennie. Niższa dawka jest częściej przepisywana osobom z podstawowymi chorobami wątroby lub niedoborem objętości (niski poziom płynów w organizmie), co może być spowodowane lekami moczopędnymi (FDA, 2018-a).

Dla niektórych osób 50 mg losartanu może nie wystarczyć do odpowiedniego obniżenia wysokiego ciśnienia krwi. Te osoby mogą mieć zwiększoną dawkę z 50 mg do 100 mg, przyjmowaną raz dziennie (FDA, 2018-a).

Losartan i jedzenie bananów: co musisz wiedzieć

7 minut czytania

Skutki uboczne losartanu

Do najczęstszych możliwych skutków ubocznych losartanu należą: zawroty głowy, zatkany nos, ból pleców, ból w klatce piersiowej, biegunka, wysoki poziom potasu, niskie ciśnienie krwi, niski poziom cukru we krwi i zmęczenie (FDA, 2018-a). W rzadkich przypadkach Cozaar może powodować ciężką reakcję alergiczną, która może obejmować pokrzywkę, swędzenie, wysypkę lub problemy z oddychaniem. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast udaj się do lekarza.

Ponieważ losartan jest lekiem stosowanym w celu obniżenia ciśnienia krwi, czasami może zbytnio obniżyć ciśnienie krwi, co może powodować zawroty głowy, a nawet omdlenia. W niektórych przypadkach może zmniejszyć przepływ krwi do nerek, powodując niewydolność nerek. Ponadto może powodować wysoki poziom potasu we krwi (hiperkaliemię) (UpToDate, nd). Hiperkaliemia może być łagodny lub poważny, potencjalnie powodujący problemy z sercem, takie jak arytmie (nieregularne bicie serca), które mogą zagrażać życiu (Simon, 2020).

Ponieważ wysoki poziom potasu we krwi może być niebezpieczny, może być konieczne unikanie pokarmów bogatych w potas podczas przyjmowania ARB, takich jak generyczny Cozaar. Wcześniejsze badania sugerują, że wysoki poziom potasu w diecie może być bezpieczny dla osób z prawidłową czynnością nerek od czasu nerki pozbywają się nadmiaru potas w organizmie (Malta, 2016; National Kidney Foundation, 2020). Ale oznacza to również osoby przyjmujące ARB, takie jak losartan, które już mają problemy z nerkami, takie jak przewlekła choroba nerek (PChN) może być konieczne ograniczenie pokarmów bogatych w potas takie jak ziemniaki, pomidory, pomarańcze i banany (Han, 2013).

Substytuty soli, które wykorzystują chlorek potasu i suplementy potasu, powinny również unikać osób przyjmujących Cozaar. Nie dowiedziono, aby te źródła potasu były bezpieczne jak potas w diecie i należy ich unikać, nawet jeśli masz prawidłową czynność nerek. Twoje poziomy potasu w surowicy mogą być wykorzystane do określenia, ile pokarmów bogatych w potas należy ograniczyć.

Ostrzeżenia dotyczące Losartanu

Losartan może również powodować poważne negatywne skutki w połączeniu z niektórymi lekami. Toksyczność może wynikać z połączenia losartanu i litu. Przyjmowanie NLPZ (bez recepty leków przeciwbólowych, takich jak ibuprofen i naproksen) podczas przyjmowania losartanu może ograniczyć jego wpływ na ciśnienie krwi. Interakcje leków, takie jak niebezpiecznie niskie ciśnienie krwi, mogą również wystąpić, jeśli ten lek na receptę zostanie zmieszany z inhibitorami ACE lub aliskirenem, dwoma innymi rodzajami leków stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi (DailyMed, 2020).

Osoby z problemami z wątrobą powinny być ostrożne podczas przyjmowania losartanu. Wątroba jest odpowiedzialna za usuwanie tego leku z krwiobiegu, więc jeśli wątroba nie działa prawidłowo, ludzie mogą doświadczyć zwiększonego poziomu leku, co może prowadzić do poważnych spadków ciśnienia krwi.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakiekolwiek problemy z nerkami, ponieważ losartan może pogorszyć czynność nerek, szczególnie u pacjentów ze stanem zwanym zwężeniem tętnicy nerkowej (gdzie naczynie krwionośne zaopatrujące nerki nie dostarcza wystarczającej ilości krwi) (DailyMed, 2020) .

ty powinna przerwać przyjmowanie losartanu, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę ponieważ lek może spowodować uszkodzenie płodu, a nawet śmierć płodu, jeśli zostanie przyjęty w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (drugi i trzeci trymestr) ciąży. Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania losartanu, ponieważ lek może przenikać do mleka matki (FDA, 2018-a).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o wszelkich innych lekach lub suplementach, które przyjmujesz przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Bibliografia

  1. DailyMed – Losartan Potas tabletki 25 mg, powlekane (2020). Pobrane 2 września 2020 z https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a3f034a4-c65b-4f53-9f2e-fef80c260b84
  2. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). (2018-a, 1 czerwca). Ogólne fakty dotyczące leków. Pobrano 09 sierpnia 2020 z https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/generic-drug-facts
  3. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). (2018-b, 12 grudnia). Aktualizacje FDA i prasa na temat wycofań ARB: walsartan, losartan i irbesartan. Pobrano 10 września 2020 z https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-angiotensin-ii-receptor-blocker-arb-recalls-valsartan-losartan
  4. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). (2019-a, 22 stycznia). AKTUALIZACJA: Torrent Pharmaceuticals Limited wydaje dobrowolne ogólnokrajowe wycofanie tabletek losartanu potasu, USP i tabletek losartanu potasu i hydrochlorotiazydu, USP. Pobrano 10 września 2020 z https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-national-recall-losartan-potassium
  5. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). (2019-b, 22 lutego). Macleods Pharmaceuticals Limited Issues Dobrowolne ogólnokrajowe wycofanie jednej partii (BLM 715A) tabletek łączonych losartanu/hydrochlorotiazydu 100 mg/25 mg ze względu na wykrycie zanieczyszczenia NDEA (N-nitrozodietyloamina). Pobrano 10 września 2020 z https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/macleods-pharmaceuticals-limited-issues-voluntary-nationalwide-consumer-level-recall-one-lot-blm-715a
  6. Administracja Jedzenia i Leków. (2019-c, 28 lutego). Camber Pharmaceuticals, Inc. dobrowolnie wycofał w całym kraju tabletki losartanu potasu, USP, 25 mg, 50 mg i 100 mg ze względu na wykrycie śladowych ilości kwasu N-nitrozo N-metylo-4-aminomasłowego (NMBA) Aktywny składnik farmaceutyczny (API). Pobrano 10 września 2020 z https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/camber-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationalwide-recall-losartan-potassium-tablets-usp-25-mg
  7. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). (2019-d, 18 kwietnia). Zaktualizowano: Torrent Pharmaceuticals Limited rozszerza dobrowolne ogólnokrajowe wycofanie tabletek losartanu potasu, USP i tabletek losartanu potasu / hydrochlorotiazydu, USP. Pobrano 09 września 2020 z https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/updated-torrent-pharmaceuticals-limited-expands-voluntary-national-recall-losartan-potassium
  8. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). (2019-e, 11 czerwca). Teva Pharmaceuticals USA, Inc. rozszerza dobrowolne ogólnokrajowe wycofanie losartanu potasu do tabletek 50 mg i 100 mg USP, sprzedawanych wyłącznie firmie Golden State Medical Supply, Inc. Pobrane 10 września 2020 r. z https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-pharmaceuticals-usa-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-losartan-potassium-50-mg-and-100- mg
  9. Agencja ds. Żywności i Leków (FDA). (2019-f, 23 września). Lista wyszukiwania wycofanych ARB: walsartan, losartan i irbesartan. Pobrano 10 września 2020 z https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/search-list-reclaim-angiotensin-ii-receptor-blockers-arbs-w tym-valsartan-losartan-and
  10. Han, H. (2013). Leki na ciśnienie krwi: ACE-I/ARB i przewlekła choroba nerek. Journal of Nenal Nutrition, 23, e105-e107. Pobrano z https://www.jrnjournal.org/article/S1051-2276%2813%2900152-0/pdf
  11. Malta D., Arcand J., Ravindran A., Floras V., Allard J.P. i Newton G.E. (2016). Odpowiednie spożycie potasu nie powoduje hiperkaliemii u osób z nadciśnieniem przyjmujących leki antagonizujące układ renina-angiotensyna-aldosteron. American Journal of Clinical Nutrition, 104(4), 990-994. doi:10.3945/ajcn.115.129635. Pobrano z https://academic.oup.com/ajcn/article/104/4/990/4557116
  12. Narodowa Fundacja Nerka. (2020, 26 sierpnia). Co to jest hiperkaliemia? Pobrano 02 września 2020 z https://www.kidney.org/atoz/content/what-hyperkalemia
  13. Simon, LV, Hashmi, MF i Farrell, MW (2020). Hiperkaliemia. Treasure Island, Floryda: Wydawnictwo StatPearls. Pobrano z https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470284/
  14. UpToDate – Losartan: Informacje o narkotykach (b.d.). Pobrane 24 sierpnia 2020 z https://www.uptodate.com/contents/losartan-drug-information?search=losartan&source=panel_search_result&selectedTitle=1~69&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F25472738
Zobacz więcej